Новая таблетка от диабета помогает худеть так же, как Ozempic – исследование

Клиническое испытание, которое финансировала Eli Lilly с участием более 1600 человек, продемонстрировало, что таблетированная форма GLP-1-препарата орфорглипрон действует примерно так же эффективно, как инъекционный семаглутид у пациентов с диабетом второго типа. Об этом пишет ScienceAlert.

После эксперимента, который длился 72 недели и проводился в 136 центрах в 10 странах, команда под руководством специалиста по лечению ожирения Деборы Горн из Техасского университета сообщила, что участники на самой высокой дозе препарата потеряли в среднем 9,6% массы тела. Это соизмеримо со снижением массы тела примерно на 10-15%, которое обычно наблюдается у людей с диабетом, принимающих инъекционный семаглутид в течение аналогичного периода.

GLP-1-препараты используют естественные механизмы организма, которые уменьшают аппетит после еды. Когда вы едите, кишечник выделяет гормон, называемый глюкагоноподобным пептидом-1 (GLP-1), который активирует рецепторы в различных органах. В результате – аппетит снижается, поджелудочная железа увеличивает выработку инсулина и уменьшает секрецию глюкагона, а пищеварение замедляется, поэтому уровень сахара в крови повышается постепенно.

GLP-1-препараты – это синтетические аналоги этого гормона, которые запускают те же механизмы и помогают людям с диабетом контролировать уровень глюкозы, а в последние годы еще и худеть. Сейчас такие лекарства можно вводить только инъекционно, ведь его пептиды слишком быстро разрушаются в желудочной кислоте, что делает невозможным пероральную форму.

Орфорглипрон, в отличие от них, не является пептидом, но все же активирует тот же рецептор GLP-1. Он также хорошо всасывается в пищеварительном тракте, как более привычные лекарственные средства. Данные о его эффективности уже выглядят многообещающими: в предыдущем испытании с участием 3127 человек с ожирением, но без диабета, средняя потеря веса составила 12,4%.

Новое исследование было призвано оценить, как препарат действует именно у людей с диабетом второго типа. Все 1613 участников имели этот диагноз и были классифицированы как люди с лишним весом или ожирением. Средний возраст составил 57 лет, средняя масса тела – 101 кг.

Участников распределили на четыре группы. Одна получала плацебо без активных ингредиентов для контроля. Три другие группы принимали орфорглипрон в дозах 6, 12 или 36 миллиграммов. В течение 72 недель каждый участник ежедневно принимал назначенную таблетку, соблюдая диету со снижением калорийности на 500 калорий от базового уровня.

Ни исследователи, ни участники не знали, какую именно таблетку получает каждый – это методика двойного ослепления, которая минимизирует предвзятость при интерпретации результатов.

Результаты показывают, что группа, получившая самую высокую дозу – 36 миллиграммов, в среднем потеряла 9,6% массы тела, то есть около 9,6 кг. Участники, принимавшие 12 миллиграммов, потеряли в среднем 7% массы тела, а группа на дозе 6 миллиграммов – 5,1%. В группе плацебо средняя потеря составила 2,5%. 26% участников на самой высокой дозе потеряли более 15% массы тела.

Кроме того, улучшились и другие показатели здоровья. Маркеры уровня сахара в крови продемонстрировали значительное улучшение при всех дозах орфорглипрона по сравнению с плацебо, а также улучшились показатели работы сердца, уровня воспаления и артериального давления. Побочные эффекты были похожими на те, что наблюдаются при инъекционных препаратах GLP-1: тошнота, диарея, рвота и запор.

По эффективности он немного уступает разовой еженедельной инъекции 15 мг тирзепатида, которая в предыдущем исследовании показала среднюю потерю 14,7% веса у пациентов с диабетом, однако удобство и доступность таблетки могут сделать небольшое снижение эффективности приемлемым компромиссом.

Дебора Горн говорит, что после одобрения FDA орфорглипрон планируют выпустить в 2026 году по значительно более низкой цене, чем нынешние инъекционные препараты.