На старт, внимание… стой. Когда пациенты в Украине получат доступ к медицинскому каннабису

С 1 октября в Украине заработала электронная система учета оборота медицинского каннабиса. В ней фиксируют все 35 видов операций с лекарственной коноплей: от импорта или выращивания до окончательной продажи в аптеке. В системе уже зарегистрировалось первое аптечное учреждение, которое планирует производить лекарства из растительной субстанции каннабиса, а для врачей готовят цикл лекций о работе с веществом. Впрочем, продажа лекарств на основе медицинской конопли пока невозможна в Украине.

LIGA.Life объясняет, почему украинцы все еще не могут получить необходимые лекарства и когда доступ к препаратам откроют первым пациентам?

Система готова на 95%

Путь к окончательной легализации медицинского каннабиса в Украине пройден на 95%, отмечает депутат и член Комитета по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования Ольга Стефанишина.

"То есть приняты лицензионные требования, приняты приказы о медицинских состояниях и формах. И, главное, почти готова к запуску электронная система. Это, наверное, самая большая часть, потому что все будет держаться на электронной системе отслеживания медицинского каннабиса", — сказала она во время пресс-конференции по легализации медицинского каннабиса.

С момента принятия закона о легализации были внесены изменения в более чем 20 нормативно-правовых актов. В частности:

• Каннабис, его смола и настойки экстрактов были исключены из перечня особо опасных веществ. Это позволило их использование в медицинских целях.
• Произошли изменения в лицензионных условиях. Под лицензионный контроль подпадает весь процесс обращения: от семян к конечному пациенту.
• Урегулированные условия выращивания растений конопли — это должно происходить в условиях закрытого грунта при круглосуточном наблюдении, доступ к которому есть в Нацполиции. А каждое растение будет маркироваться уникальным идентификатором.
• Лабораторные исследования на содержание ТГК (тетрагидроканнабинола — главного психоактивного компонента каннабиса) будут проводить государственные лаборатории. Отбор образцов растений будет проводиться при участии Нацполиции.
• Аптеки могут отпускать как уже готовые препараты, так и изготовленные у себя (экстемпоральные) лекарства на основе медицинского каннабиса. Для этого определили условия импорта растительной субстанции каннабиса — импортеры могут получить разрешение и зарегистрировать вещества по сокращенному сроку (30 дней вместо 90).
• Минздрав разработал список состояний и заболеваний, при которых врачи могут назначать препараты на основе медицинского каннабиса. Это пациенты, имеющие хроническую боль, обусловленную, например, злокачественными новообразованиями, церебральным параличом, рассеянным склерозом; травмы спинного мозга и внутричерепные травмы; болезнь Паркинсона и т.д.
• Определены лекарственные формы для изготовления препарата в условиях аптеки. Это оральные капли, твердые капсулы или паста и гель для полости рта.

"Я надеюсь, что уже в ближайшее время в наших аптеках будут отпускать лекарства — готовые или изготовленные в условиях аптеки, — и пациенты смогут получить доступ к таким жизненно необходимым препаратам. Все документы и цифровые решения для этого готовы", — отметила на пресс-конференции Мария Карчевич, заместитель министра здравоохранения по вопросам цифрового развития, цифровой трансформации и цифровизации.

Почему лекарства еще не доступны

Лекарств на основе медицинского каннабиса до сих пор нет на рынке Украины. Национальные производители только готовятся запускать мощности. Зато иностранные бренды еще не зарегистрировали ни одного активного фармацевтического ингредиента, который можно импортировать и использовать для производства лекарств в аптеке, рассказал на мероприятии глава Украинской ассоциации медицинского каннабиса Геннадий Шабас:

"По нашему мнению, слишком зарегулированная отрасль. Очень придирчивое именно внимание было к каннабису в Украине, даже больше, чем к другим наркотическим средствам. Это привело к тому, что мы сейчас уговариваем производителей из других стран зарегистрироваться в Украине. Хотя они понимают, что с тем перечнем заболеваний и с регуляцией это не о бизнесе в настоящее время, а исключительно о помощи Украине".

Он также отметил необходимость определить квоты на ввоз таких веществ в Украину.

"Без квотирования мы не можем пока начать эту деятельность. Аптекам, которые зарегистрировались в системе, к сожалению, нечего продавать, потому что нет зарегистрированных препаратов. Само количество аптек, которые могут производить лекарства на основе медицинского каннабиса, на всей территории Украины невелико. По нашим данным, 3-4 месяца назад это было 35 производственных аптек", — пояснил Геннадий Шабас.

Другая проблема, отметил он, — отсутствие у украинских врачей опыта работы с препаратами на основе медицинского каннабиса. Для этого ассоциация совместно с Минздравом и Национальной службой здоровья Украины разрабатывает цикл лекций для обучения врачей:

Это также ускорит доступ пациентов к медицинскому каннабису. Надеюсь, что в этом году мы сможем хотя бы первым пациентам предоставить доступ к этому лекарству.

А что дальше?

Чтобы процесс заработал на первом этапе, отмечает Мария Карчевич из Минздрава, были приняты особенности назначения лекарства на основе медицинского каннабиса, а также перечень заболеваний и состояний, при которых врачи могут назначать такое лечение.

"В перспективе мы можем говорить о более подробных документах, ведь это процесс развития. Я думаю, что учет международного опыта будет однозначно полезен и имплементирован", — рассказала она.

Но, по словам Геннадия Шабаса, в рекомендациях Минздрава отмечено, что медицинский каннабис — это препарат второго звена. То есть даже если диагноз пациента совпадает с указанным перечнем, врач сначала должен назначить химические препараты или другие, более классические лекарства.

"Если они не дадут результата, только после этого можно выписывать медицинский каннабис, к сожалению. Эта такая инструкция от Минздрава относительно выписки лекарств", — сказал глава Украинской ассоциации медицинского каннабиса.

Депутат Верховной Рады и член Комитета по вопросам здравоохранения нации, медицинской помощи и медицинского страхования Ольга Стефанишина обратила внимание на отсутствие ПТСР (посттравматического стрессового расстройства) в перечне заболеваний, которые будут лечиться медицинским каннабисом. Поэтому, по ее мнению, в дальнейшем Минздрав должен предложить более прогрессивную рамку.

"Мы будем работать над доказательной базой и проведением дополнительных исследований в подтверждение протоколов лечения, чтобы ПТСР был включен в эти списки. Ну и, наверное, хочется через два года сидеть и говорить о том, что у нас начинается программа реимбурсации по медицинскому каннабису. Знаю, что это займет время, но мы должны к этому тоже идти. Так работают в Германии и Канаде, где военные могут получить лекарства на основе медицинского каннабиса безвозмездно в любых удобных для них формах", — подчеркнула она.